Анастасия Спирина
Индустрия здоровья
История Pfizer - самой большой фармацевтической компании в мире

В Российской Федерации, в отличие от США и Новой Зеландии, запрещена реклама рецептурных препаратов, кроме мест проведения медицинских или фармацевтических выставок, семинаров, конференций, а также в предназначенных для медицинских работников специализированных печатных изданиях. Но это не мешает рекламе лекарственных препаратов занимать треть от всей российской телерекламы. Так, в 2014 году 10% российского рекламного рынка пришлось на рекламу безрецептурных препаратов, медицинских услуг и биологически активных добавок, а это эквивалент около 34 млрд. руб.

Фармацевтические компании с мировым именем инвестируют в лоббирование своих интересов, в рекламу, как в прямой контакт со своими потребителями, в спонсорство клинических испытаний, пускают корни в медицинские учебные заведения, клиники.

Представители компании получают доступ к врачам для продвижения своих товаров, и не все представители медицинского сообщества могут устоять перед финансовой мощью фармацевтических компаний.

Фармацевтическая промышленность демонстрирует своё политическое влияние на правительства различных стран, на отдельные министерства (в том числе, разумеется, и на министерства здравоохранения), а также социальное влияние, выражаемое в изменении психики будущих потребителей.

Фармацевтический гигант с многолетней историей взлетов и падений, семизначными цифрами в денежном обороте и многочисленными судебными тяжбами. История американской мечты — корпорации Pfizer — в расследовании проекта Fleming.

Скромное начало

Первое место в “Pharm Exec’s Top 50 Companies 2016” по продажам за 2015 год, 46-е место в списке «The World’s Biggest Public Companies» журнала «Forbes», выручка с продаж компании (на май 2016 года) составляет $48.9 млрд., доходы $ 7,7 млрд., активы $ 167,5 млрд., а рыночная стоимость $ 205,7 млрд.. Затраты на исследования и разработки (r&d spend) в 2015 году составляют $ 7,678 млрд. Всё это — в цифрах об американской компании Pfizer.

3-22-1824-charles-pfizer-e1396557028419

Чарльз Пфайзер

В 1849 году, в поисках американской мечты, двоюродные братья Чарльз Пфайзер и Чарльз Эрхарт, молодые предприниматели из Германии, на заимствованные $ 2500 у отца Пфайзера открывают Pfizer & Company, как компанию по производству химических веществ. Скромное здание из красного кирпича в Бруклине, в Нью — Йорке, служит им в качестве офиса, лаборатории, завода и склада. Ранее Эрхарт в своем родном городе осваивает кондитерское дело, а Пфайзер становится химиком. Комбинация навыков братьев играет важную роль для их бизнеса.

Их первым продуктом становится приемлемая форма сантонина — противопаразитарного средства, используемого для лечения кишечных гельминтозов, распространенного недуга в середине XIX века в Америке. Горький вкус сантонина искусно маскируется помадной массой вкуса миндаля и представляется потребителям в виде конфет ирисок конической формы. «Новый» сантонин пользуется успехом.

pfizer2

Чарльз Эрхарт

Эрхарт поддерживает тесные связи с Германией, и в одну из очередных поездок он делает предложение Фанни Пфайзер, сестре своего двоюродного брата, а затем женится на ней в Нью — Йорке в 1856 году. Таким образом, благодаря обширным связям в Европе компания расширяется в производстве пищевых ингредиентов.

В пищевой, химической и фармацевтической промышленности широко используются соли винной кислоты (так называемый винный камень). Эти соли выпадают в осадок при спиртовом брожении в винных бочках. В связи с большим спросом Pfizer в 1863 году разрабатывает собственный способ рафинирования для получения винного камня, а в дальнейшем винной кислоты, и начинает её массовое производство и импорт.

Во время гражданской войны в США возрастает спрос на обезболивающие, консерванты и дезинфицирующие средства. Pfizer, для удовлетворения потребностей Американской армии, запускает производство йода, морфина, хлороформа, камфоры и соединения ртути, которые находят не только медицинское применение, но и место в области фотографии. Так, отец фотожурналистики Мэттью Брэди с помощью новых технологий в развивающейся области создает летопись гражданской войны. Продажи начинают расти, и к 1871 году доходы молодой компании составляют около $ 1,4 млн.

От Кока-Колы — к витаминам

1_3

С 1880 года Pfizer начинает производство лимонной кислоты, используя в качестве сырья импортные концентраты лимона и лайма, что делает компанию ведущим производителем лимонной кислоты в Америке. По мере появления культовых напитков, таких как Coca-Cola, Dr. Pepper, Pepsi-Cola, спрос на лимонную кислоту взлетает, и она становится основным продуктом Pfizer и трамплином для роста компании в последующие десятилетия. Получение лимонной кислоты из концентратов лимона — процесс дорогостоящий и крайне зависимый от поставки сырья из-за рубежа. Все меняется с приходом в компанию первого штатного исследователя-химика Джеймса Карри, и компания из производственной превращается также в исследовательскую.

Ранее Карри работал в Департаменте сельского хозяйства, где он пытался запустить производство сыра рокфор под американской маркой, но его попытки успехом не увенчались. Затем он работал над получением щавелевой кислоты путем ферментации сахара, но снова потерпел неудачу. Однако он заметил интересный побочный продукт в этой ферментации -лимонную кислоту. Карри связался с Pfizer, его приняли на работу, и вместе со своим помощником Джаспером Кейном он запустил крупномасштабный процесс ферментации для получения лимонной кислоты.

Затем, в 1923 году этот способ был модифицирован — в качестве субстрата начинает выступать меласса (черная патока), а не дорогой рафинированный сахар. К 1929 году лимоны становятся не нужны, масштабы производства растут, и фунт лимонной кислоты, который в 1919 году стоил $ 1,25, падает в цене до 20 центов.

С помощью этой же технологии компания начинает производить витамины. К концу 1940-х годов, компания Pfizer становится признанным лидером в областях технологии ферментации и производства витаминов. Данные технологии компанией никогда запатентованы не были, соблюдается лишь политика конфиденциальности, однако секрет в конечном итоге раскрывается для массового производства пенициллина — но об этом чуть позднее.

В 1891 году умирает один из основателей компании — Чарльз Эрхарт, и завещает своему сыну Уильяму долю в компании на сумму $ 250 000. По соглашению, заключенному между Пфайзером и Эрхартом, в случае смерти одного из партнеров второй партнер может выкупить долю умершего за половину ее стоимости. Так и поступает Пфайзер, выкупив долю за $119 350.

Чарльз Пфайзер остаётся во главе компании до 1900 года, после чего компания становится публичной, и его сын Чарльз Пфайзер-младший становится ее первым президентом. Второй основатель компании умирает в 1906 году в возрасте 82 лет, во время отпуска на Род-Айленде, от пневмонии. В этом же году объем продаж компании превышает $ 3 млн., что выводит ее на уровень хорошего среднего бизнеса, но, тем не менее, далекого от фармацевтического гиганта.

В 1905 году партнеры Чарльза-младшего вынуждают его уйти с занимаемой должности из-за спекуляций на рынке недвижимости, на которых он теряет $2 млн. Брат Эмиль становится его преемником, и остается на должности президента с 1906 по 1941 год. Уильям Эрхарт присоединяется к компании в 1936 году в качестве вице-президента, вплоть до своей смерти в 1940 году. Так Эмиль и Уильям становятся последними членами семьи Пфайзер и Эрхарт, принимавшими активное участие в жизни компании.

Чудо-лекарство

История Александра Флеминга и его случайное открытие пенициллина в 1928 году всем известна. В начале 1930-х годов он почти прекращает исследование этого вещества ввиду его химической неустойчивости, и его становится трудно производить даже в количестве, достаточном для научных исследований. Только в 1940 году британские исследователи Эрнест Чейн и Говард Флори заново открывают работу Александра Флеминга и получают неочищенный пенициллин в количестве, необходимом для того, чтобы опробовать его антибактериальный эффект на мышах, а затем начинают клинические испытания, которые завершаются успехом. Вторая мировая война определяет степень важности разработки способа крупномасштабного производства “чудо-препарата” в защите войск от угрожающих жизни инфекций на поле боя.

image00

Поскольку Великобритания в то время подвергалась постоянным атакам немецкой авиации, лабораторные исследования были почти невозможны, и Флори с его коллегой Норманом Хетли едут в США, чтобы продолжить изучение вопросов производства пенициллина совместно с американскими исследователями. Летом 1941 года комитет по медицинским исследованиям организовывает совещание в Вашингтоне, в котором принимают участие представители фармацевтических компаний Pfizer, Merck, Lederlem, Squibb, департамента сельского хозяйства США, университета Джона Хопкинса, национального научно-исследовательского совета. Президент Рузвельт просит участников поставить в приоритет разработку ускоренного массового производства пенициллина. Он призывает компании к сотрудничеству, разносторонним коммуникациям, отложив все патентные вопросы.

Несмотря на трудности, отрасль быстро реагирует и выделяет ресурсы на поиск путей для массового производства пенициллина. Такие компании, как Merck и Squibb идут путем синтетической химии, а Pfizer — отработанной ей технологией ферментации. Руководство Pfizer вкладывает миллионы долларов, закупает необходимое оборудование и расходные материалы. Сотрудники работают круглосуточно, чтобы преобразовать и усовершенствовать сложный производственный процесс. К 1943 году компания Pfizer делает большой прорыв в технологии, что позволяет всего за четыре месяца произвести в пять раз больше пенициллина, чем предполагалось изначально.

Правительство США уполномочивает 19 компаний производить пенициллин с использованием технологии компании Pfizer, которая соглашается поделиться ею со своими конкурентами. К 1944 году Pfizer становится мировым лидером в производстве пенициллина, а также поставщиком 90% пенициллина для американских войск, производя 125 млрд единиц препарата. Вследствие такого большого количества произведенного пенициллина цены падают с 20 долларов до 20 центов на 100000 единиц.

Пенициллин, появление которого явилось поворотным моментом в истории человечества, как первая реальная защита от бактериальной инфекции, не продаётся под лейблом Pfizer. А в 1945 году Флеминг, Чейн и Флори удостаиваются Нобелевской премии по физиологии и медицине «за открытие пенициллина и его лечебного эффекта при многих инфекционных заболеваниях».

***

Победа пенициллина над микробиологическими соперниками подталкивает фармакологические компании создавать программы скрининга проб почвы для поиска еще более мощных антибиотиков. В 1948 году сотрудники лаборатории ведущего американского конгломерата American Cyanamid Company в одной из культивируемых проб почв обнаруживают новый актиномицет, впоследствии ставший основой для нового антибиотика из группы тетрациклинов — хлортетрациклина, и дают ему торговое наименование — Aureomycin.

В это же время в лаборатории Pfizer в пробе почвы PA-76 (Пфайзер антибиотик, семьдесят шестая проба) обнаруживается новый актиномицет, уже другого вида, показывающий эффективность против 100 видов бактерий — окситетрациклин. В 1950 году исследовательской группой компании Pfizer, под руководством будущего нобелевского лауреата по химии Роберта Бернса Вудворда, определяется химическая структура нового тетрациклина, и в этом же году получается патент на его синтез и производство. Это позволяет компании Pfizer начать массовое производство препарата под торговым названием Terramycin. Открытие Вудворда становится крупным достижением и прокладывает путь к открытию производного окситетрациклина — доксициклина, который широко используется и сегодня.

Затем принимается ключевое решение для будущего компании. Президент Pfizer Джон Смит и его преемник Джон Маккин (который позднее станет главным исполнительным директором компании) решают, что Terramycin станет первым фармакологическим продуктом компании, выпускаемым под логотипом Pfizer. С этого момента начинается экспансия на зарубежные рынки и создание международного отдела. Продукт одобряется FDA менее, чем через шесть месяцев. 15 марта 1950 года специально обученные фармацевтические представители по всей стране начинают внедрять во врачебную сеть первый собственный фармацевтический продукт, становясь в авангард продаж и маркетинга компании. Захватывается рынок Бельгии, Бразилии, Канады, Кубы, Англии, Мексики, Панамы и Пуэрто-Рико. Продажи Terramycin вырастают до $ 45 млн всего за два года и составляют 42% от выручки компании.

Ввиду важности и перспектив новой группы антибиотиков тетрациклинов, вокруг них возникает длительное судебное разбирательство, получившее название в прессе “тетрациклиновый заговор”, которое закончится лишь тогда, когда правительство потеряет интерес к этому делу, в 1982 г. Федеральной торговой комиссией США выдвигаются обвинения в мошенничестве, в получении незаконным путем патентов, в монопольной политике, как к Pfizer, так и к их конкурентам — American Cyanamid Company. Сегодня основная часть этого бывшего химического конгломерата является частью Pfizer.

Также Pfizer покупает несколько европейских и японских компаний, которые имеют свои исследовательские центры и собственный профиль производимых препаратов. В 1957 году компания открывает научно-исследовательскую лабораторию в Сануидже, в Англии. Эта небольшая лаборатория позже станет одним из самых известных подразделений компании и сыграет большую роль в ее работе.

Со временем органический синтез начинает выходить на первый план и определяет будущее направление исследований. В 1958 году Pfizer запускает препарат Diabinese для лечения диабета, который стал первым препаратом не-антибиотиком, синтезируемым компанией. Долгий период полураспада в плазме и удобный режим дозирования сделали этот препарат сульфонилмочевины коммерчески успешным.

В 1960-х годах компания сталкивается с трудностями разработки новых лекарственных средств. Чтобы остаться на плаву Pfizer идет по пути диверсификации, расширяя свой ассортимент выпускаемой продукции. Компания покупает почти 30 нефармацевтических предприятий, в основном производящих разного рода кремы и косметику. Фармацевтическими продуктами, разработанными в 1960-х и 1970-х годах, стали Renese (мочегонное), произведенные в промышленном масштабе пероральные вакцины Сэбина против полиомиелита, Vibramycin (антибиотик), Navane (нейролептик) и Sinequan (антидепрессант). Несмотря на эти относительно неплодотворные годы исследований, Джек Пауэрс, главный исполнительный директор с 1965 по 1972 годы, поддерживает инвестиции в исследования и разработки, даже когда корпоративные средства ограничены. Ключом к будущему росту компании Pfizer должна стать ее способность выявлять и развивать инновационные фармацевтические препараты. Присутствуют некие сомнения среди некоторых корпоративных лидеров компании о верности решения стать главной фармацевтической компанией и об огромных инвестициях в область исследования и разработок.

Для достижения поставленных целей в 1971 году сформировывается центральный научно-исследовательский отдел, фактически — всемирная организация с централизованным управлением из Гротона, штат Коннектикут. Теперь к каждому конкретному проекту прикрепляется мультидисциплинарная команда исследователей. А в 1972 году председатель компании Эд Прэтт увеличивает затраты на r&d с 5% до 15% — 20% прибыли от продаж. Также ведется постоянная борьба за интеллектуальную собственность во всем мире для поощрения и защиты инноваций. Благодаря этой тактике доходы компании вырастают с более чем $ 1 млрд в 1970-х до $ 7 млрд в 1990-х годах, а инвестирование в область r&d увеличивается с $ 8 млн в 1971 году до $ 179 млн в 1981 году, а затем до $ 757 млн в 1991 году.

Первый миллиард долларов с продаж компании Pfizer приносит один из самых продаваемых рецептурных противовоспалительных препаратов в мире — препарат Feldene (пироксикам) в 1980 году. Клинические испытания, выбор лучшего из открытых оксикамов, одобрение препарата FDA длятся около 15 лет. Ежегодно синтезируются десятки тысяч соединений, выполняются миллионы тестов, чтобы в конечном счете, один продукт в год достиг рынка. Так, Diflucan, основной противогрибковый препарат от Pfizer, будет открыт в 1970 г., но его производство начнется только в 1990 г.

В первом десятилетии 2000-х годов Pfizer вырастает в результате слияний с Pharmacia в 2003 году и Wyeth в 2009 году, а подразделение, занимающееся вопросами здоровья животных, приобретает SmithKline Beecham, что делает компанию мировым лидером в области разработки и производства лекарственных средств для домашних животных и скота.

Голубые таблетки от сердечных проблем.

В конце прошлого столетия практически во всех развитых и развивающихся странах происходит резкое снижение смертности от инфекционных заболеваний, и, как следствие, увеличение продолжительности жизни. В связи с этим лидирующую позицию в структуре заболеваний, являющихся причиной смертности населения, становятся заболевания сердечно-сосудистой системы. Особенно мировое сообщество начинает волновать проблема лечения атеросклероза, как основной причины инфарктов и инсультов. Фармкомпании кидаются экспериментировать в этой области неэпидемических заболеваний.

viagra1

В 1985 году небольшой компанией США Warner-Lambert был разработан новый препарат — Аторвастатин, обладающий способностью снижать уровень холестерина в крови и воздействовать на различные фракции липопротеидов. 5 лет спустя Warner-Lambert заключает договор с Pfizer о совместном продвижении препарата. Проводится 400 исследований при участии 80 тыс. человек по всему миру, и в 1996 году препарат представляется на рынке. В первые полгода продажи бьют абсолютный рекорд среди фармпрепаратов, выручка составляет $10 млрд. В 2000 году Pfizer покупает Warner-Lambert. С 1997 по 2013 год Аторвастатин (Lipitor) приносит прибыль в $ 126 млрд., а это, в отдельные периоды компании, — четверть всех доходов Pfizer.

Проблемой сердечно-сосудистых заболеваний занимаются и в научно-исследовательской лаборатории Pfizer в Англии. В 1980-х годах там испытывают новое вещество — Силденафил. Первоначально оно изучается в качестве препарата, снижающего артериальное давление и расширяющего коронарные сосуды сердца, тем самым устраняя болевые приступы при стенокардии. В первой серии клинических испытаний препарат показывает незначительное влияние на симптомы стенокардии, но успешно воздействует на больных с эректильной дисфункцией. Оказывается, Силденафил оказывает серьезное периферическое сосудорасширяющее действие, но не в коронарных сосудах, а в кавернозных телах полового члена, за счет усиления расслабляющего эффекта оксида азота, вырабатываемого сосудистой стенкой, участвующего в физиологическом механизме эрекции при сексуальной стимуляции.

Препарат патентуется в 1996 году под коммерческим названием Viagra. В 1998 году одобряется FDA, став первым оральным препаратом для лечения эректильной дисфункции в Соединенных Штатах. За первый год продаж Viagra позволяет компании заработать $1 млрд. В 2004 году в рекламу инвестируются $ 400 млн., а в телерекламе принимают участие такие личности, как бывший сенатор Соединенных Штатов Боб Доул и футбольная звезда Пеле. Продажи достигают своего пика в 2008 году, годовая выручка составляет около $2 млрд, однако Viagra имеет серьезных конкурентов в лице аналогичных препаратов других компаний (Cialis, Levitra), а главное — огромного рынка контрафакта. В 2013 году истёк срок патентной защиты, и сейчас компания, снижая издержки, продаёт свой оригинальный препарат на своём сайте.

Судебные тяжбы.

Помимо оглушительных побед, Pfizer сталкивается с растущим числом скандалов, связанных с некоторыми из наиболее популярных препаратов. Так, в 2009 году компания соглашается выплатить $ 2,3 млрд., чтобы урегулировать гражданские и уголовные обвинения в продаже четырех препаратов и рекомендации их к использованию вне перечня показаний — Bextra, Geodon, Zyvox и Lyrica. Это урегулирование, четвёртое по счету для Pfizer за последние десять лет, становится рекордным по уровню мошенничества в сфере здравоохранения и самому большому уголовному штрафу.

sud_01

Препарат Bextra изначально одобряется только для лечения артрита, однако также активно рекламируется как обезболивающее средство. Дополнительные исследования лекарства не проводятся, а специалисты, комментирующие новые разработки в рекламных роликах, оказываются актерами. Торговые представители Pfizer консультируют врачей по использованию данного препарата при неутвержденных аннотацией показаниях, таких как острые боли, в том числе хирургические, а также утверждают, что он может приниматься для этих целей в более высоких дозах. В дальнейшем выявляется наличие побочных эффектов от использования данного препарата со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, развитие или усугубление сердечной недостаточности, что вынуждает Pfizer снять его с продажи в 2005 году.

В 2012 году возникают вопросы и к другому противовоспалительному препарату компании — Celebrex. Компания выплачивает $ 164 млн., чтобы урегулировать иски со стороны акционеров, которых ввели в заблуждение результаты клинических испытаний и перспектива использования препарата как средства против артрита.

Кроме того, компания Pfizer несет ответственность за продажу препаратов, которые могут иметь и более серьезные побочные эффекты. Например, препараты Effexor, который в 2007 году стал самым продаваемым антидепрессантом, и Zoloft, с аналогичными свойствами, при их приеме во время беременности приводили к различным врожденным порокам плода. Прием препарата-бестселлера статина Lipitor может вызвать сахарный диабет 2 типа, а антикоагулянт Eliquis может привести к кровотечениям с летальным исходом. В результате, многие семьи подают в суд на фармацевтического гиганта.

pfizer-trovan

Крупный скандал произошел в 1996 г., когда Pfizer организовала незаконные испытания препарата Trovan в нигерийской провинции Кано во время охватившей страну эпидемии менингококкового менингита. В сравнительном исследовании нового антибиотика тровафлоксацина со стандартной схемой лечения было задействовано 200 заболевших детей, 11 из которых позже скончались, а еще несколько десятков стали инвалидами. В 1997 году власти Нигерии потребовали у фармацевтической компании $7,5 млрд. в качестве компенсации для пострадавших семей. Pfizer неоднократно отвергала претензии нигерийцев, подчеркивая, что проведение исследований спасло десятки детских жизней. Однако в 2009 году компания идёт на соглашение с Нигерией после того, как иск передается на рассмотрение суду США. В ходе многолетних переговоров сумма компенсации была уменьшена до $ 75 млн.

В 2004 году Министерством юстиции и комиссией по ценным бумагам и рынкам США (SEC) подаются гражданские иски в отношении Pfizer на основании добровольно предоставленной информации головным офисом компании. Компания многие годы вела активное внутреннее расследование случаев коррупции в своих зарубежных филиалах и сотрудничала с официальным следствием. В коррупционных действиях были замечены представительства Pfizer в Китае, Италии, Чехии, Болгарии, Хорватии, Казахстане, России, а также представительства дочерней компании Wyeth в Китае, Индонезии, Саудовской Аравии и Пакистане. В частности, в России врачи получали от Pfizer по пять процентов от стоимости препарата за назначение его пациентам, а Pfizer Russia «платила наличными ряду чиновников от здравоохранения за включение своей продукции в госпрограмму по закупкам лекарственных средств». Данные нарушения имели место с середины 1990-х годов до конца 2005 года. Pfizer признает, что в общей сложности на взятки было потрачено около $ 2 млн., а в результате этих незаконных действий компания получила более $ 7 млн. дополнительной прибыли.

Также Pfizer в 2012 году признает вину своих зарубежных представительств в подкупе медицинских работников и госслужащих с целью повышения объемов продаж и получения необходимых разрешений со стороны контролирующих органов. В рамках внесудебного урегулирования конфликтов компания соглашается выплатить более $ 60 млн. в счёт штрафных санкций.

***

На сегодняшний день список продаваемых лекарств компании возглавляет Превенар-13 — тринадцативалентная вакцина против пневмококковой инфекции, включающая в свой состав 13 серотипов пневмококков, выручка с продаж которой за 2015 год составляет $ 5,940 млн. Благодаря глобальному распространению этого препарата Pfizer вытесняет с лидирующего места своего конкурента Novartis. Затем, в списке идут Лирика (выручка с продаж $ 4,839 млн.) — анальгетическое и противосудорожное средство и Энбрел (выручка с продаж $ 3,333 млн.) — противовоспалительный препарат, продукт генной инженерии, ингибитор фактора некроза опухоли альфа, используемый при лечении ревматоидного артрита.

Сегодня в Pfizer работают около 110600 человек по всему миру, компания имеет представительства в 150 странах мира, поставляет на рынок США более 330 препаратов. Несмотря на многочисленные судебные иски и скандалы, а также заканчивающиеся патенты на оригинальные препараты, Pfizer в очередной переломный момент своей истории должна найти тот революционный выход и создать тот очередной препарат — бестселлер, который поможет ей оставаться на плаву и диктовать свои правила на современном фармацевтическом рынке.


Если вы нашли опечатку, выделите её и нажмите Ctrl+Enter


Понравилась статья? Подпишитесь!

Предупреждение

Нобелевская речь Александра Флеминга - первооткрывателя пенициллина.

Повороты водорода

Как изобрели и как работает аппарат магнитно-резонансной томографии